Fda Revocă Recomandarea Pentru Cancerul De Sân Avastin

{h1}

Administrația pentru produse alimentare și droguri a anunțat astăzi (16 decembrie) că recomandă avastin (bevacizumab) să nu fie utilizat pentru a trata cancerul de sân.

Administrația pentru produse alimentare și droguri a anunțat astăzi (16 decembrie) că recomandă Avastin (bevacizumab) să nu fie utilizat pentru a trata cancerul de sân.

FDA a spus ca beneficiile medicamentului sunt contrabalansate de riscurile sale pentru sanatate. Medicamentul a primit aprobare accelerată de la FDA în 2008 pentru utilizare în tratarea cancerului de sân împreună cu chimioterapia. Cu toate acestea, patru studii au descoperit că nu a crescut supraviețuirea pacienților cu cancer de sân avansat și nici nu a încetinit răspândirea cancerului, potrivit agenției.

Cele patru studii clinice, care testează eficacitatea și siguranța unei substanțe înainte de a putea deveni un medicament aprobat, au găsit o legătură între medicament și hipertensiunea arterială severă, sângerare și hemoragie și dezvoltarea găurilor în mucoasa care separă dreptul. și nările stângi, precum și perforații în stomac și intestine, FDA a spus. De asemenea, medicamentul este asociat cu atac de cord și insuficiență cardiacă.

"După o revizuire atentă a datelor clinice, recomandăm ca indicația cancerului de sân pentru Avastin să fie eliminată pe baza dovezilor din patru studii independente", a declarat Dr. Janet Woodcock, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, a declarat într-o declarație..

În iulie a acestui an, un comitet consultativ independent a votat revocarea aprobării Avastin ca tratament pentru cancerul de sân, după ce a examinat datele din studiile anterioare.

Woodcock a spus că niciunul dintre studii nu a demonstrat că pacienții care au luat Avastin au trăit mai mult sau au avut o creștere semnificativă a efectelor secundare grave. Dar efectele limitate ale medicamentului, combinate cu riscurile sale potențiale, au determinat FDA să ia decizia de a revoca aprobarea medicamentului pentru a trata cancerul de sân, a spus ea.

„Rezultatele acestor studii sunt dezamăgitoare”, a spus Woodcock. "Incurajam compania sa efectueze cercetari suplimentare pentru a identifica daca pot exista grupuri selecte de pacienti care ar putea beneficia de acest medicament."

Cu toate acestea, anunțul FDA nu înseamnă că medicamentul va fi eliminat de pe piață sau are vreun impact asupra utilizării sale pentru tratarea cancerului de sân. Anunțul nu are niciun efect asupra consumului de droguri pentru a trata cancerul de colon, rinichi, plămâni și creier, potrivit FDA.

Medicii care își tratează pacienții cu Avastin pentru cancer de sân ar trebui să-și folosească propria judecată pentru a afla dacă pacienții lor ar trebui să continue consumul de droguri, a declarat FDA.

FDA a informat Genentech, producătorul Avastin, despre recomandarea sa de a retrage aprobarea de a comercializa medicamentul în scop de tratament pentru cancerul de sân. Genentech are posibilitatea de a solicita o audiere pentru a contesta recomandarea; în cazul în care nu solicită audierea în 15 zile, FDA va începe procesul de a elimina indicația cancerului de sân din medicament.

Susan G. Komen pentru susținerea bolnavului de cancer de sân pentru Cura și Ovarian Cancer Alliance a emis o declarație în august prin care a cerut FDA să nu revocă recomandarea lui Avastin pentru tratamentul cancerului de sân.

Ei au spus ca, desi aprobarea FDA nu este necesara pentru ca un medic sa prescrie legal Avastin unui pacient, companiile de asigurari ar putea alege sa nu acopere medicamentul.

Da-l mai departe: FDA a început procesul de revocare a aprobării Avastin (bevacizumab) pentru a fi utilizat pentru tratarea cancerului de sân.

Urmează MyHealthNewsDaily pe Twitter @MyHealth_MHND. Acest articol a fost furnizat de MyHealthNewsDaily, un site suror la WordsSideKick.com.






Descoperiri Științifice

Cercetare


Science News


Aproape Jumătate Din Alimentele Irosite Din Lume, Raportează Revendicările
Aproape Jumătate Din Alimentele Irosite Din Lume, Raportează Revendicările

O Căsătorie Generoasă Este O Căsătorie Fericită, Sugerează Studiul
O Căsătorie Generoasă Este O Căsătorie Fericită, Sugerează Studiul

Femeia În Vârstă De 60 De Ani Vrea Să Rămână Însărcinată: Care Sunt Riscurile?
Femeia În Vârstă De 60 De Ani Vrea Să Rămână Însărcinată: Care Sunt Riscurile?

Herbert Spencer Gasser
Herbert Spencer Gasser

Înghiţitură! Dinozaurii Cu Gât Lung Nu Au Deranjat Mestecatul
Înghiţitură! Dinozaurii Cu Gât Lung Nu Au Deranjat Mestecatul


RO.WordsSideKick.com
Toate Drepturile Rezervate!
Reproducerea Oricăror Materiale Permise Prostanovkoy Doar Link-Ul Activ La Site-Ul RO.WordsSideKick.com

© 2005–2020 RO.WordsSideKick.com