Fda Solicită Companiei De Droguri Să Tragă Painkiller În Primul Rând

{h1}

Fda a solicitat companiei medicamentoase endo pharmaceuticals să nu mai vândă opana er, un analgezic opioid. Abuzul de droguri a fost legat de focare de boală.

Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a anunțat astăzi (8 iunie) că a solicitat ca Endo Pharmaceuticals, o companie de medicamente, să înlăture agentul antidirigent opioid Opana ER de pe piața medicamentelor.

Aceasta este prima dată când agenția federală a solicitat ca o companie de medicamente să înceteze în mod voluntar să vândă un medicament din cauza riscului de abuz pe care îl poartă medicamentul, a declarat FDA într-un comunicat. În cazul în care compania nu alege să facă acest lucru în mod voluntar, FDA va forța problema prin retragerea aprobării sale pentru medicament.

Solicitarea a fost făcută după ce FDA a stabilit că injectarea medicamentului, care este o modalitate de a-l abuza, a fost legată de focare de boală, inclusiv HIV și hepatită C.

"Abuzul și manipularea Opana ER reformulate prin injecție au dus la un focar grav de boală", a declarat dr. Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor, într-o declarație.

În martie, un comitet consultativ de experți independenți a votat între 18 și 8, că beneficiile medicamentului nu mai depășesc riscurile.

"Când am stabilit că produsul are consecințe periculoase și neintenționate, am luat o decizie de a solicita retragerea sa de pe piață", a spus Woodcock. "Această acțiune va proteja publicul împotriva potențialului suplimentar de abuz și abuz de acest produs."

Opana ER (clorhidrat de oxymorphone) a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2006 pentru utilizare de către persoane cu dureri cronice moderate sau severe. Formularea cu eliberare extinsă a medicamentului a permis o eliberare continuă a medicamentului în organism.

Medicamentul a fost reformulat în 2012, în încercarea de a face medicamentele mai dificil de abuzat de către medicamente; în special, producătorii de droguri au căutat să îngreuneze utilizatorii să strecoare sau să injecteze medicamentul. Deși medicamentul reformulat a fost aprobat, FDA a stabilit ulterior că această schimbare nu a „redus în mod semnificativ abuzul”. Agenția a spus că aceasta nu va permite companiei să eticheteze medicamentul cu un limbaj care să descrie proprietățile sale de a descuraja potențial abuzul, se arată în comunicat.

O revizuire a FDA a datelor disponibile despre medicament a descoperit că modul în care oamenii abuzează de medicație s-a schimbat semnificativ după reformularea sa, trecând de la sforăit la injectare. Creșterea injecției de Opana ER a fost legată de focare de HIV și hepatită C, două virusuri care pot fi transmise prin seringi. Au fost, de asemenea, cazuri de tulburare gravă a sângelui numită microangiogpatie trombotică legată de abuzul de droguri.

FDA a solicitat anterior ca companiile să elimine calmantele opioide de pe piață; cu toate acestea, în aceste cazuri, acesta nu a fost din cauza riscului de abuz de droguri transportat. În 2010, de exemplu, FDA a recomandat companiilor de medicamente să înceteze să vândă propoxifenul pentru calmarea durerii opioide, dar acest lucru a fost făcut deoarece agenția a stabilit că medicamentul este periculos pentru sănătatea inimii.

În plus, FDA a spus că va continua să analizeze riscurile în raport cu beneficiile tuturor celorlalte analgezice opioide pe piață și să ia măsuri suplimentare, dacă este necesar.

"Ne confruntăm cu o epidemie de opioid - o criză de sănătate publică și trebuie să luăm toate măsurile necesare pentru a reduce sfera de utilizare a abuzului de opioid și abuz", a declarat comisarul FDA Dr. Scott Gottlieb. „Vom continua să facem pași de reglementare atunci când vom vedea situații în care riscurile unui produs opioid își depășesc beneficiile, nu numai pentru populația de pacienți intenționată, ci și în ceea ce privește potențialul său de abuz și abuz”.

Publicat inițial pe WordsSideKick.com.






Descoperiri Științifice

Cercetare


Science News


Cuzine Gopher: 4 Specii De Rozătoare Adorabile Găsite
Cuzine Gopher: 4 Specii De Rozătoare Adorabile Găsite

Uraganul Irma: Cea Mai Mare Amenințare De La Furtună De-A Lungul Coastei Sud-Vestice A Florida
Uraganul Irma: Cea Mai Mare Amenințare De La Furtună De-A Lungul Coastei Sud-Vestice A Florida

Ce A Fost În Spatele Tornadelor Din Texas?
Ce A Fost În Spatele Tornadelor Din Texas?

Plângeți Pentru Putere? Lacrimile Tale Ar Putea Genera Energie Electrică
Plângeți Pentru Putere? Lacrimile Tale Ar Putea Genera Energie Electrică

Cum Ar Fi Matematica? Mulțumesc Motivația Dvs., Nu Iq
Cum Ar Fi Matematica? Mulțumesc Motivația Dvs., Nu Iq


RO.WordsSideKick.com
Toate Drepturile Rezervate!
Reproducerea Oricăror Materiale Permise Prostanovkoy Doar Link-Ul Activ La Site-Ul RO.WordsSideKick.com

© 2005–2020 RO.WordsSideKick.com