Întrebări Și Întrebări: Cât De Sigură Este Contrar Drogurile Cu Pierdere În Greutate?

{h1}

Săptămâna trecută, un grup fda a votat pentru a recomanda contravaloarea medicamentului pentru pierderea în greutate pentru aprobare. Am discutat cu dr. Pieter cohen despre siguranța medicamentului.

Un medicament pentru pierderea în greutate, numit Contrave, poate fi aprobat de Food and Drug Administration în săptămânile următoare, dacă agenția urmează sfaturile unuia dintre grupurile sale, care a cântărit recent în această privință.

Marți, grupul FDA a votat 13 - 7 pentru a recomanda aprobarea medicamentului, potrivit rapoartelor de știri. FDA urmează adesea recomandările grupurilor sale și este programată să ia o decizie finală cu privire la Contrave până la 31 ianuarie.

Votul vine la scurt timp după ce administrația a refuzat aprobarea altor două medicamente pentru pierderea în greutate: lorcaserina fabricată de Arena Pharmaceuticals Inc. și Qnexa, făcută de Vivus Inc. Luna trecută, Laboratoarele Abbott și-a retras medicamentul pentru pierdere în greutate Meridia de pe piața americană după ce studiile au legat-o de un risc crescut de atac de cord și accident vascular cerebral.

Experții și-au exprimat îngrijorarea pentru potențialele efecte secundare ale medicamentului, care pot prezenta pericole pentru sănătatea pacienților. De exemplu, studiile au legat medicamentul cu convulsii, a spus dr. Pieter Cohen, profesor asistent de medicină la Harvard Medical School care cercetează efectele suplimentelor alimentare.

Și faptul că companiile farmaceutice par a fi pur și simplu „reambalarea” pilulelor vechi, în speranța de a genera o nouă soluție pentru cei care au supraponderale este, de asemenea, un motiv de îngrijorare, a spus Cohen. Contraveul este format din două medicamente - unul antidepresiv și unul care tratează dependențele - care, individual, a fost dovedit că duce la o ușoară pierdere în greutate, ca efect secundar.

Am vorbit cu Cohen despre siguranța lui Contrave și dacă asemenea pilule sunt într-adevăr calea de urmat pentru a combate epidemia de obezitate.

Î: Ați fost surprinși că panoul FDA a recomandat Contrave pentru aprobare săptămâna aceasta?

A: Din păcate, nu pot spune că am fost surprins. „Dezamăgit” ar fi probabil o descriere mai exactă.

Î: De ce ai fost dezamăgit?

A: Cred că recomandarea comisiei care recomandă aprobarea lui Contrave este un mare pas înapoi pentru oameni - pacienții care așteaptă un tratament eficient pentru obezitate, care cu siguranță ne lipsește.

Î: Există întrebări despre siguranța medicamentului?

A: Chiar înainte de a ne gândi la siguranța medicamentului, este interesant să aruncăm o privire dacă va fi sau nu benefic.

Problema cu Contrave este că, în primul rând, vorbim doar despre o cantitate foarte mică de pierdere în greutate - puțin peste 4 la sută în studiile clinice. Deci, dacă aveți 225 de kilograme, vorbim despre pierderea mai puțin de 10 kilograme dacă ați luat asta pentru un an întreg. Dacă te-ai opri după un an de la administrarea lui Contrave, ai câștiga foarte probabil greutatea înapoi.

Așadar, dacă ați dorit să mențineți acele 10 kilograme pe o perioadă lungă de timp, trebuie să luați medicamentul probabil pentru tot restul vieții. Și nu avem date de siguranță cu privire la efectele sale pe termen lung asupra sănătății.

Noi [de asemenea] nu știm dacă pierderea acestei cantități modeste de greutate prin administrarea acestei pilule va oferi vreun beneficiu pentru sănătate.

Î: Acest medicament este de fapt format din două medicamente diferite. Ce ar putea însemna asta pentru efectele sale secundare?

A: Deci, bunpropion, care a fost utilizat pe scară largă pentru a trata depresia... este binecunoscut că poate provoca convulsii.

În cadrul companiei farmaceutice [compania] au fost susținute studii care sunt utilizate ca dovadă că acest medicament este eficient, mai mulți pacienți care au primit medicament au avut convulsii decât pacienții care au primit placebo.

Acest lucru este destul de remarcabil, deoarece producătorul a avut grijă să excludă pe oricine cu o tulburare de criză cunoscută.

Așadar, dacă vă imaginați, când sunt folosiți mai pe larg și când pacienții nu sunt examinați cu atenție - sau la fel de atent analizați ca în studiile clinice - că vom observa efecte secundare mult mai grave, inclusiv convulsii, dacă această pastilă ar fi prescrisă pe scară largă.

Î: Există și îngrijorări cu privire la efectele secundare asupra inimii?

A: Cu siguranță, este de a vedea că pacienții din studiile lui Contrave au avut creșteri ale tensiunii arteriale și creșteri ale pulsului.

Acesta ar putea fi un marker că ar putea avea efecte secundare cardiace mai grave pe drum.

Mai exact, sa raportat că bupropion, unul dintre cele două medicamente, a cauzat moartea prin atacuri de cord.

Indiferent dacă aceasta este sau nu o relație cauzală, bupropionul a provocat de fapt atacurile de cord sau a fost doar o coincidență, nu se știe. Nu am avea date despre asta de ani de zile, până nu se finalizează un alt studiu mult mai mare.

Î: Dar grupul a votat și în favoarea mai multor studii pentru a investiga dacă medicamentul conferă riscuri cardiace.

A: Nu, dar unde ne lasă asta? Acest lucru ne lasă într-o situație în care, dacă este aprobat de FDA - și foarte comercializat așa cum ne-am aștepta de compania farmaceutică - vom avea mii, poate milioane de oameni care folosesc acest lucru înainte să știm dacă este sau nu de fapt provoacă mai multe atacuri de cord [și] accidente vasculare cerebrale.

Î: În opinia dumneavoastră, este prea curând să aprobați acest medicament?

A: Cred că a petrece mult timp, chiar și a studia Contrave, este o pierdere a resurselor noastre. Ceea ce are nevoie de câmpul obezității sunt adevărate abordări inovatoare pentru tratarea obezității. Mii și mii de oameni au luat deja ambele medicamente care sunt combinate în Contrave și provoacă o pierdere în greutate foarte modestă. Acesta nu este schimbătorul de jocuri de care avem nevoie. În domeniul obezității, în ceea ce privește tratamentele medicale pentru a merge mai departe, vom avea nevoie de produse complet inovatoare pentru a fi dezvoltate.

Reambalarea acestor medicamente care sunt deja disponibile... pe baza efectelor secundare este o decizie teribilă în mintea mea.

[Dacă medicamentul ar fi aprobat, FDA ar fi] să trimită un semnal că tot ce trebuie să faceți este să îndepliniți standarde foarte modeste și să reambalăm un medicament vechi... pentru aprobare.

FDA ar trebui să trimită semnalul către companiile farmaceutice care, dacă nu veți primi un produs cu adevărat inovator, cu excepția cazului în care demonstrați că siguranța produsului inovator, nu va fi aprobată.

Deci, cred că acesta ar fi un pas mare înapoi, deoarece companiile farmaceutice s-ar îndrepta apoi către alte medicamente bine cunoscute, cu potențial de pierdere în greutate foarte modest și ar încerca să le reambalăm.

Aceasta este cea mai nefericită parte a poveștii, dacă FDA decide să aprobe Contrave.

Da-l mai departe: FDA ar putea aproba contravaloarea medicamentului pentru pierderea în greutate, dar nu este un mod bun de a trata obezitatea, spun specialiștii.

Urmați MyHealthNewsDaily, scriitorul personalului Rachael Rettner pe Twitter @Rachael_MHND.






Descoperiri Științifice

Cercetare


Science News


Primul Câine Clonat Ridică Probleme De Știință, Etică Și Politică
Primul Câine Clonat Ridică Probleme De Știință, Etică Și Politică

50 Fapte Fabuloase Din 4 Iulie: Firery Fireworks
50 Fapte Fabuloase Din 4 Iulie: Firery Fireworks

Color Me Confused! Iridescența Ajută Animalele Să Se Sustragă Prădătorilor
Color Me Confused! Iridescența Ajută Animalele Să Se Sustragă Prădătorilor

Minți Contaminate: De Ce Unii Oameni Se Simt Neîncetat
Minți Contaminate: De Ce Unii Oameni Se Simt Neîncetat

Cât De Mult Aur Ai Avea Nevoie Să Recreezi Înotul Monedei De Aur A Lui Scrooge Mcduck?
Cât De Mult Aur Ai Avea Nevoie Să Recreezi Înotul Monedei De Aur A Lui Scrooge Mcduck?


RO.WordsSideKick.com
Toate Drepturile Rezervate!
Reproducerea Oricăror Materiale Permise Prostanovkoy Doar Link-Ul Activ La Site-Ul RO.WordsSideKick.com

© 2005–2020 RO.WordsSideKick.com