Propunerea Fda Oferă Farmaciștilor O Putere Prea Mare, Susțin Documentele

{h1}

Medicii sunt îngrijorați de o recentă propunere guvernamentală de a crea o nouă clasă de medicamente fără vânzare.

CHICAGO - Medicii sunt îngrijorați în legătură cu o recentă propunere guvernamentală de a crea o nouă clasă de medicamente care s-ar încadra undeva între cele care au nevoie de rețetă pentru medic și cele care pot fi cumpărate la ghișeu.

Propunerea, pe care Administrația pentru Alimente și Droguri (FDA) o numește „o nouă paradigmă”, ar permite punerea la dispoziție a unor medicamente care necesită în prezent o rețetă la ghișeu (OTC) în anumite condiții, cum ar fi, după o consultare cu un farmacist. În februarie, FDA a publicat un aviz cu privire la propunere, solicitând contribuții publice cu privire la fezabilitatea acesteia.

În cadrul unei reuniuni a Asociației Medicale Americane (AMA), săptămâna aceasta, medicii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la oferirea farmaciștilor autoritatea de a prescrie medicamente care în prezent necesită prescripția medicului, cum ar fi medicamentele pentru scăderea colesterolului.

Cu toate acestea, oficialii FDA și farmaciștii au contracarat că propunerea ar putea crește capacitatea pacienților de a lua medicamente atunci când este nevoie și au spus că medicamente precum statinele ar necesita întotdeauna o rețetă înainte de a fi dispensate.

„Căutăm să redirecțiem pacienții înapoi în sistemul de sănătate, [și] să îmbunătățim accesul”, la medicamente, a declarat Marcie A. Bough, director principal al afacerilor guvernamentale la Asociația Americană a Farmaciștilor, care a vorbit aici duminică, abordând obiectivul din propunerea FDA. Farmacistii nu cauta sa intrerupa ingrijirea pacientului sau sa ia pacientii departe de medicii lor, a spus Bough.

AMA va vota săptămâna aceasta dacă va adopta o politică care să se opună propunerii FDA.

Noua paradigmă propusă

În propunerea FDA, unele medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi medicamente pentru astm de urgență sau medicamente pentru dureri de cap pentru migrenă, ar putea fi puse la dispoziție fără rețetă, în „condiții de utilizare sigură”.

"Condițiile de utilizare ar putea include necesitatea intervenției farmacistului pentru a asigura utilizarea adecvată fără prescripție medicală", a declarat agenția în document.

Poate că o sursă de conținut în jurul problemei a fost un exemplu pe care FDA a furnizat-o pentru o astfel de „condiție” de utilizare.

"Unele boli sau afecțiuni ar putea necesita confirmarea diagnosticului sau a monitorizării de rutină folosind un test de diagnostic (de exemplu, un test de sânge pentru nivelul de colesterol sau funcția hepatică) care ar putea fi disponibil într-o farmacie. Un farmacist sau consumator ar putea folosi apoi rezultatele. pentru a determina dacă utilizarea unui anumit produs medicamentos este adecvată ", se spune în document.

Într-o ședință a comisiei AMA ieri, Dr. Robert Orford, profesor asistent de medicină la Clinica Mayo din Arizona, a declarat: „În timp ce farmaciștii sunt membri apreciați ai echipei de îngrijire a pacienților, ei nu au autoritatea legală să prescrie medicamente”.

„Pregătirea farmaciștilor nu este chiar aproape de pregătirea sistematică cuprinzătoare a medicilor”, a spus Orford.

Orford a autorizat o rezoluție că AMA va vota, afirmând opoziția grupului la legislația federală care ar permite farmaciștilor să dispenseze sau să reumple medicamentele fără rețetă.

neînţelegeri

Janelle Derbis, de la Oficiul FDA pentru probleme speciale de sănătate, a declarat FDA este îngrijorată Rezoluția AMA nu reprezintă cu exactitate intenția agenției în propunerea sa.

FDA nu isi propune sa schimbe cine poate prescrie si sau dispensa medicamente prescrise, a spus Derbis. „Mai degrabă, FDA își propune să exploreze o flexibilitate pentru a permite dispensarea anumitor produse OTC cu condiții de utilizare sigură.”

De exemplu, a spus Derbis, noua clasă de medicamente ar putea include inhalatoare de albuterol utilizate pentru tratarea respirației șuierătoare și respirație dificilă la pacienții cu astm. În prezent, bolnavii de astm care s-au consumat sau au pierdut inhalatoarele și au suferit un atac de astm trebuie să meargă în camera de urgență. Dacă inhalatoarele de albuterol au fost reclasificate, astfel încât acestea să poată fi dispensate la tejghea, pacienții ar putea în schimb să meargă la o farmacie, a spus Derbis.

În plus, pacienții cu boli cronice care sunt deja pe medicamente pentru starea lor ar putea să meargă la farmacie pentru reîncărcări, în locul medicului de fiecare dată, a spus Derbis.

"Acesta este doar un alt mod de a vă asigura că oamenii au acces la medicamente", a spus Karen Riley, de la biroul de afaceri publice al FDA, care a remarcat că oamenii ar putea înceta să ia medicamentele lor dacă nu pot ajunge la medic.

Pentru ca un medicament să fie clasificat în noua categorie, numit „OTC cu condiții de utilizare sigură”, producătorii ar trebui să-și prezinte medicamentele pentru revizuire către FDA, ceea ce ar lua o decizie, a spus Debris.

FDA analizează în prezent contribuția pe care a primit-o în cadrul unei ședințe publice despre problema din martie.

Medicii de la întâlnire au fost, de asemenea, îngrijorați de faptul că companiile de asigurări nu pot acoperi medicamentele plasate în noua clasă propusă. Într-o rezoluție separată, aceștia au susținut că „pacienții cu afecțiuni medicale cronice beneficiază de vizite anuale la medic”.

Această a doua rezoluție nu se opune direct ideilor FDA pentru o nouă categorie de medicamente. În schimb, rezoluția îndeamnă AMA să își exprime îngrijorarea către FDA și să continue să monitorizeze problema.

AMA urmează să voteze rezoluțiile în următoarele zile.

Da-l mai departe: Medicii au preocupări cu privire la propunerea FDA de a crea o nouă clasă de medicamente fără vânzare.

Urmați Rachael Rettner pe Twitter @RachaelRettner,sau MyHealthNewsDaily @MyHealth_MHND. Suntem și noi Facebook & .






Descoperiri Științifice

Cercetare


Science News


Săparea Trecutului În 2016: Ceea Ce Așteaptă Arheologii Să Găsească
Săparea Trecutului În 2016: Ceea Ce Așteaptă Arheologii Să Găsească

Herpes Virus Killing Coral Reefs
Herpes Virus Killing Coral Reefs

Acest Halucinogen De Ciuperci Face Ca Orgia Cicadas Să-Și Părăsească Literalmente Capetele
Acest Halucinogen De Ciuperci Face Ca Orgia Cicadas Să-Și Părăsească Literalmente Capetele

Medicii Pot Ajuta La Identificarea Traficului De Sex În Copii În Sua
Medicii Pot Ajuta La Identificarea Traficului De Sex În Copii În Sua

Crash! Cum India S-A Aruncat În Eurasia Cu Viteză Record
Crash! Cum India S-A Aruncat În Eurasia Cu Viteză Record


RO.WordsSideKick.com
Toate Drepturile Rezervate!
Reproducerea Oricăror Materiale Permise Prostanovkoy Doar Link-Ul Activ La Site-Ul RO.WordsSideKick.com

© 2005–2020 RO.WordsSideKick.com